赛诺菲回应流感疫苗暂停接种：效价呈下降趋势 暂停在中国供应和销售

　　8月26日晚间，嘉会医疗暂停接种赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗的消息在网络流传，涉及三价、四价产品。

　　针对流感疫苗暂停接种的原因，8月27日，赛诺菲回应新华网表示，流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵(三价流感病毒裂解疫苗)、凡尔佳(四价流感病毒裂解疫苗)的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。

　　“我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为主动预防措施，赛诺菲决定预防性暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。”赛诺菲方面称。

　　赛诺菲还表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。

　　赛诺菲官网显示，该公司目前有两款流感疫苗在中国上市。1996年，赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵。

　　2023年2月，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳获得国家药监局批准用于6-35月龄婴幼儿流感预防接种;5月，该疫苗适用人群扩大到全人群(6月龄及以上);同年7月，赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。

　　2018年4月，广东省药品监督管理局发布的信息显示，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告，该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势，并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗，召回级别为三级。

责任编辑：杨艳